[신동아방송 경인 = 박대영 기자]
최근 비만치료제 ‘위고비(Wegovy)’임상시험에서 여성의 비중이 압도적으로 높게 나타난 가운데, 실제 비만 유병률과의 괴리가 정책 사각지대로 지적되고 있다.
국회 보건복지위원회 간사 이수진 의원(더불어민주당·성남 중원)이 확인한 자료에 따르면, 위고비 3상 임상 1단계 투여군 1,306명 중 여성이 73.1%를 차지한 것으로 나타났다.
위고비를 개발·판매하는 노보 노디스크(Novo Nordisk)는 2023년 식품의약품안전처로부터 해당 치료제에 대한 허가를 받았으며, 임상시험은 평균연령 46세, 평균 체중 105.4kg, 평균 BMI 37.8kg/㎡, 평균 허리둘레 114.6cm인 성인을 대상으로 진행됐다.
한편 실제 국내 비만 현황을 보면 질병관리청의 건강영양조사(2024)기준, 남성의 비만 유병률은 48.8%로 절반에 달하고, 여성은 26.2% 수준이다. 이처럼 남성의 비만율이 높음에도 불구하고, 임상시험에서는 여성의 비중이 절대적으로 높은 것으로 나타났다.
이와 함께 비만치료제의 BMI 기준 미달 처방및 온라인 불법 거래도 급격히 증가하고 있다. 식품의약품안전처에 따르면, 비만치료제 불법 판매 및 광고 적발 건수는 ▲2021년 39건 ▲2022년 106건 ▲2023년 103건에서 ▲2024년 522건으로 급등했으며, 2025년 8월까지도 이미 218건이 적발됐다. 이는 전년 대비 400% 이상 증가한 수치다.
또한 위고비 사용 이상사례 보고도 꾸준히 늘고 있다. 식약처 자료에 따르면 2024년 10월부터 2025년 6월까지 총 270건의 이상사례가 보고됐으며, 최근 출시된 ‘마운자로’는 아직 부작용 보고가 없는 상태다.
이수진 의원은 “위고비, 삭센다, 마운자로 등 비만치료제는 환자를 위한 치료 목적으로 사용돼야 한다”며 “병·의원에 정확한 처방 매뉴얼을 제공하고, 제약사에 대한 식약처 약사감시 강화가 필요하다”고 강조했다.