부광약품은 30일 '레보비르 캡슐'의 코로나19 에 대한 두번째 2상(CLV-203) 임상시험에서 주평가변수에서 위약대비 레보비르 캡슐의 치료 효과가 통계적으로 유의함을 입증하지 못했다고 전했다.
부광약품은 앞서 진행된 중등증 환자를 대상으로 임상시험을 진행하였으며, CLV-201 임상시험에 참여한 고혈압환자 중 레보비르 투약군에서 위약군보다 코로나19 바이러스가 감소하는 경향을 보인 것을 근거로 경증과 중등증 환자를 대상으로 한 후속 임상시험인 CLV-203을 승인받아 진행해왔다.
그러나, 경증의 환자를 대다수 포함한 CLV-203 임상시험에서는 주평가변수인 활성 바이러스양 감소에 대해 위약 대비 레보비르 캡슐의 유효성을 확인하기 어려워져, 중등증이 아닌 경증 환자에 대해서는 치료 효과를 입증하지 못한 것으로 밝혀졌다.
부광약품 관계자는 “두 건의 2상 임상시험에서 모두 중대한 이상 사례는 없었다"며 "앞선 임상시험을 통해 레보비르 캡슐은 중등증의 코로나 고혈압 환자군에서 바이러스의 감소 경향을 확인할 수 있었다는 점은 의미 있었고, 향후 레보비르의 코로나19 치료제로서의 추가적인 개발은 계획하고 있는 것이 없다”고 말했다.
부광약품이 자체 개발한 레보비르 캡슐은 국내11호 신약으로, 국내 및 해외에서 B형 간염 치료제로 꾸준하게 사용되고 있다.
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